《化妆品注册备案管理办法》发布,强化注册备案后监管

更新时间:2021-01-13    

  2021年1月12日,国家市场监管总局发布《化妆品注册备案管理办法》,该《办法》是为落实新颁布的《化妆品监督管理条例》,加强化妆品注册和备案管理,保障消费者健康权益,规范和促进化妆品行业健康发展。

  该《办法》自2021年5月1日起施行,这是我国首部专门针对化妆品注册备案管理的部门规章。


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  《办法》细化《条例》确定的原则制度,严格审批和备案管理,强化风险控制,鼓励研发企业创新,优化注册备案程序,落实各方主体责任和监管责任。

  一、细化注册人、备案人管理制度,强化企业主体责任落实。《办法》细化落实化妆品、化妆品新原料注册人、备案人的责任义务及准入条件,加强对化妆品产品责任源头监管。同时建立新原料安全监测制度,对新原料注册人、备案人和化妆品注册人、备案人应当履行的安全监测义务进行细化规定,有效防止各责任主体之间互相“踢皮球”。

  二、优化注册备案管理程序,落实审批制度改革措施。在总结前期已经实施的进口非特殊用途化妆品审批改备案、特殊用途化妆品延续告知承诺制审批等改革措施取得成效的基础上,进一步明确和优化注册备案管理程序,缩短企业注册备案时间,为企业尽快进入市场拓宽道路。

  三、加强备案后监督管理,确保产品质量安全责任落实到位。明确备案后监督管理责任落实和工作要求,加大对备案产品违法违规行为的惩处力度。违法成本低是当前化妆品企业违法违规的主要因素,加大惩处力度让企业不敢违法违规。实施备案产品分级管理,合理配置监管资源。分级管理明确各个部门的职责,避免出现监管真空地带,促进化妆品行业良性健康发展。

  四、建立鼓励创新机制,服务产业高质量发展。明确安全监测中新原料经新原料注册人、备案人同意后,化妆品注册人、备案人方可用于化妆品生产,保护新原料研发企业的创新积极性。加强注册、备案信息化建设,构建多功能信息服务平台,提升注册、备案工作效率,加快产品上市速度,促进化妆品产业高质量发展水平稳步提升。